服务领域

药物研发 5 项服务

• 稳定性研究
• 皮肤外用制剂质量研究
• 微生物研究
• 杂质一体化研究
• 原辅料及制剂质量研究

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药包材与生产系统研究 6 项服务

• 包材检测、包材登记备案及包材变更
• 塑料组件系统重复使用研究
• 生产组件/给药器具可提取物
• 包装密封性研究及阳性样品制备
• 除菌过滤器工艺验证
• 包材相容性

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药物质量研究 15 项服务

• 基因毒性杂质研究
• 元素杂质研究
• 晶型控制、晶癖控制
• 皮肤外用制剂质量研究
• 药理毒理检测
• 药品包装材料检测
• 医药中间体检测
• 药品结构确证

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医疗器械研发 3 项服务

• 材料化学表征（可沥滤物研究）
• 医疗器械临床试验
• 医疗器械CRO服务

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医疗器械测试 5 项服务

• 安规及电磁兼容
• 包装运输及效期验证
• 临床前大动物试验
• 生物相容性试验
• 医疗器械检测

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临床前安全评价 5 项服务

• 药代/毒代动力学研究
• 单次和重复给药毒性
• 安全毒理学
• 局部毒性试验
• 遗传毒性试验

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临床研究 2 项服务

• 第三方稽查
• 药物临床试验

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GxP合规验证 2 项服务

• GMP验证服务
• GMP咨询服务

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注册申报与上市后再评价 3 项服务

• 注册申报支持
• 上市后再评价
• 真实世界研究

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