药物质量研究

汇策集团检测提供基因毒性杂质研究检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。围绕潜在致突变杂质识别、…

• ICH M7
• 基因毒性杂质

汇策集团检测提供元素杂质研究检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。针对原料药、辅料、制剂和包装…

• ICH Q3D
• 元素杂质

汇策集团检测提供晶型控制、晶癖控制检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。通过XRPD、DSC、…

• 固态表征
• 晶型研究

汇策集团检测提供皮肤外用制剂质量研究检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。结合处方特征开展含量…

• 外用制剂
• 药品质量

汇策集团检测提供药理毒理检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。围绕药效学、局部刺激、安全药…

• 安全评价
• 药理毒理

汇策集团检测提供药品包装材料检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。评估药包材理化、阻隔、密…

• 包装材料
• 药品检测

汇策集团检测提供医药中间体检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。覆盖中间体含量、杂质、残留…

• 医药中间体
• 工艺杂质

汇策集团检测提供药品结构确证检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。运用LC-MS、NMR、IR…

• 结构确证
• 质谱分析

汇策集团检测提供溶剂残留检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。依据ICH Q3C和药典要求…

• ICH Q3C
• 残留溶剂

汇策集团检测提供微生物检测及方法验证检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。覆盖微生物限度、无菌…

• 微生物检测
• 方法适用性

汇策集团检测提供药品标准化测试检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。根据药典、注册标准和企业标…

• 放行检测
• 药品标准

汇策集团检测提供药品检测与分析检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。面向原料药、制剂和研发样品…

• 药品分析
• 质量控制

汇策集团检测提供抗生素检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。针对抗生素类药品开展效价、有关…

• 抗生素
• 药品检测

汇策集团检测提供中药农残及重金属检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。面向中药材、饮片和中…

• 中药检测
• 安全指标

汇策集团检测提供中药检测检测与技术支持，面向药物质量研究场景协助确认标准依据、检测项目、样品量、周期报价和报告用途。覆盖鉴别、含量测定、指纹图谱、农…

• 中药质量
• 指纹图谱