药物研发与质量研究解决方案

为制药企业提供药物稳定性研究与分析方法验证的一体化技术方案，覆盖ICH条件下影响因素、加速及长期试验，以完整数据支持药品有效期论证与质量标准建立。

• 方法验证
• 稳定性研究

为制药企业提供药品微生物限度检查、无菌检验、内毒素检测及方法适用性验证的全流程解决方案，满足药典通则及GMP对微生物实验室的合规要求。

• 微生物控制
• 方法适用性

为药物研发企业提供从化合物筛选、结构确证到临床前评价的一站式分析检测方案，覆盖理化表征、纯度分析及杂质研究，加速候选药物从实验室到临床的转化进程。

• 分析检测
• 药物研发

为制药企业提供符合注册申报要求的药物质量研究一站式方案，覆盖有关物质、含量测定、杂质谱分析及稳定性研究，以完整规范的检测数据支持IND与NDA申报。

• 注册申报
• 质量研究